Une canule de dialyse peut être difficile. La startup travaille à son amélioration.

Pour les personnes traitées pour une maladie rénale chronique, une étape précoce de dialyse est essentielle, mais cela peut s’avérer difficile. La canulation, ou le processus d’insertion d’une aiguille avec un tube fin dans un vaisseau sanguin, est nécessaire pour commencer la dialyse, mais cela peut être inconfortable et stressant. C’est également une pratique fréquente pour les patients, puisqu’ils peuvent subir une dialyse deux ou trois fois par semaine.

“Cela peut faire partie de la procédure qui rend les patients et même les techniciens un peu nerveux”, a déclaré Josh Makower, co-fondateur de X9, une startup qui tente de résoudre le problème. « Ils veulent le réparer.

X9 a été lancé à partir de l’incubateur de dispositifs médicaux ExploraMed, grâce à un partenariat avec DaVita, l’un des deux plus grands fournisseurs de dialyse aux États-Unis. vendu par Johnson & Johnson à Integra l’année dernière et le cabinet d’urologie NeoTract, qui vendu à Teleflex en 2017.

X9 construit un appareil guidé par ultrasons pour aider les médecins à placer la canule. L’échographie permet de visualiser le vaisseau sanguin et un indicateur indique lorsque l’appareil est correctement aligné. Appuyez sur le bouton pour insérer la canule dans le vaisseau.

De nombreuses personnes sous traitement ont une fistule, où les artères et les veines se rejoignent dans le bras, comme point d’accès pour la dialyse. Les dimensions de ce vaisseau peuvent varier, ce qui peut rendre le placement de la canule plus difficile, a déclaré Makower.

DaVita était intéressée par le concept car une canulation inappropriée peut non seulement être douloureuse pour les patients, mais également augmenter le coût des soins. Les problèmes de canulation peuvent entraîner une infection, ou si la fistule ne fonctionne pas, le patient devra peut-être se rendre à l’hôpital pour faire insérer un cathéter de dialyse, a déclaré Misha Palecek, responsable de la transformation de DaVita. Paleček espère que le traitement des greffons de manière fiable et reproductible bénéficiera aux patients au fil du temps.

DaVita Venture Group a aidé à incuber X9 avec ExploraMed. Le groupe de capital-risque a investi dans le premier tour de table de X9 en 2022 et a dirigé un tour ultérieur de série B.

Makower a déclaré que l’entreprise avait démarré le projet avec un problème à résoudre et une “feuille de papier vierge”. L’équipe a d’abord cherché à découvrir comment les techniciens infirmiers travaillent avec les patients, quels sont les défis du processus de dialyse et où l’équipement pourrait devoir être nettoyé et stocké. Ils ont décidé d’opter pour une approche qui préserve l’élément humain du processus de canulation avec un système manuel.

Le X9 a déjà obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration pour une version de l’appareil uniquement à ultrasons et prévoit de demander l’approbation pour une version avec une fonction d’aiguille auxiliaire. En novembre, l’entreprise a réalisé un première étude de faisabilité humaine système. Makower n’a pas fourni de calendrier pour la date à laquelle la société envisage de commercialiser l’appareil.

Palecek de DaVita espère utiliser l’appareil dans les centres de l’entreprise et avoir un impact plus large.

“DaVita est enthousiasmé par cela car il existe des cas d’utilisation, espérons-le bien au-delà de DaVita, qui auront réellement un impact sur le système de santé américain”, a déclaré Palecek.