Tirant la FDA FDA CLOLATE ALZHEIMER’S TEST TEST

Dive court:

• Diagnostic de tâche la planification Offrant des tests de laboratoire basés sur le récent test de la maladie de diagnostic Fujirebio d’Alzheimer pour la Food and Drug Administration.
• En mai Fujirebio Les diagnostics in vitro sont devenus Le premier test sanguin pour aider le diagnostic de la maladie d’Alzheimer a nettoyé la FDA. Quête qui a publié ses plans pour l’IVD la semaine dernière, a lancé un test de laboratoire Pour des biomarqueurs similaires en avril.
• Le laboratoire clinique prévoit de créer Fujirebio Lumipulse G PTAU 217 / β-Amyloïde 1-42 Ratios plasmatiques disponibles pour les médecins et les chercheurs cet été.

Sous-vision:

L’IVD de Fujirebio compare le rapport de deux protéines, PTAU217 et bêta-amyloïdes 1-42 pour aider à identifier les patients atteints de pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer. Les tests de liquide céphalorachidien qui analysent les mêmes biomarqueurs font partie d’un ensemble d’outils pour évaluer les patients atteints de dommages cognitifs. Cependant, les tests nécessitent des échantillons qui sont collectés par ponction lombaire.

Les tests sanguins pourraient être plus accessibles et évolutifs que les diagnostics du LCR. Les avantages ont stimulé l’intérêt pour l’utilisation de tests sanguins pour identifier les patients qui devraient avoir une TEP pour vérifier les plaques amyloïdes dans le cerveau. Enfin, les tests sanguins pourraient éliminer la nécessité de la TEP chez certains patients.

Quest fonctionne sur cet objectif, a lancé LDTS et s’est maintenant levé pour commencer à fournir des diagnostics de la FDA FDA. Fujirebio a validé un test dans une étude de 499 personnes et a lié la DIV à des valeurs prédictives positives et négatives respectivement de 92% et 97%. Moins de 20% des personnes ont reçu de vagues résultats.

Les valeurs prédictives sont plus élevées que les valeurs Quête rapportée Pour sa bêta-amyloïde 42/40 et PTAU217 LDT en avril. Jim Davis, PDG de quête, A discuté du test de l’entreprise En juin à William Blair et dit aux participants que “au fil du temps sera largement remplacé par PET-CT comme principal outil de diagnostic pour détecter la maladie d’Alzheimer”.

Davis a déclaré que les tests sur une combinaison de bio-amyloïdes et de biomarqueurs TAU pouvaient “donner aux médecins cliniques une vision antérieure du début de l’avènement de la maladie d’Alzheimer bien avant de le voir dans PET-CT.” Le diagnostic précoce augmente parce que les sociétés développent des médicaments les plus efficaces dans les premiers stades de la maladie. Davis a déclaré que l’absorption de LDT de Quest “commençait vraiment à décoller”.

“Les médecins de soins primaires utilisent ce test pour déterminer si le patient arrive à un neurologue ou non. Et le problème numéro un avec la maladie d’Alzheimer acquise aujourd’hui des recommandations à un neurologue”, a déclaré Davis. “Si un médecin de soins primaires peut tester pour déterminer qui doit vraiment être recommandé et qui ne le fait pas, ce sera d’une grande aide pour le système de santé global.”