Teal publie des données sur l’appareil nouvellement approuvé pour le dépistage du cancer à la maison
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Dive court:
- Santé sarcelle Publié Les données du lundi d’une tentative de tentative de son établissement de dépistage des échantillons de cancer du col de l’utérus dans le réseau Open JAMA.
- Le Post décrit une expérience avec 599 personnes qui ont assemblé des échantillons et subissent une collection standard d’un médecin. Identification correcte de 5,2% des échantillons positifs.
- Gris a remporté l’approbation de la Food and Drug Administration Pour un dispositif d’auto-traitement début mai, l’entreprise établit la mise en place du produit en juin aux clients.
Sous-vision:
La baguette sarcelle permet aux gens de choisir des échantillons de dépistage du cancer du col utérin à la maison plutôt que de subir un médecin dans un établissement médical. Míra dépistage aux États-Unis déchu Au cours de ce siècle, qui a abouti à près d’un quart des femmes âgées de 21 à 65 ans, les tests ne sont pas jusqu’en 2023. Projet en Suède Il suggère des auto-séparations pourrait augmenter l’absorption du dépistage.
Teal a remporté la FDA pour l’installation en libre-service après avoir commencé une étude à 16 emplacements en écriture américaine en JAMA, les scientifiques ont déclaré que l’étude avait été dimensionnée pour obtenir le nombre d’échantillons positifs sur le HPV-16 requis de la FDA.
Le HPV-16 est fortement associé au cancer. L’étude a révélé que l’auto-sélection a identifié 95,8% des échantillons qui ont été testés positivement sur le HPV-16 et le HPV-18, un autre virus cancer du cancer chez le médecin décalé par le processus. La sensibilité clinique absolue pour la détection d’une dysplasie utérine de haute qualité, une condition dans laquelle les cellules anormales du col de l’utérus étaient équivalentes à l’auto-service et aux échantillons cliniques.
L’appareil pour l’auto-DE-Spear était associé à deux événements indésirables. Un patient avait une petite abrasion utérine sans saignement ni douleur apparentés. Un autre patient a signalé des taches autour de la collection. Aucun repérage n’a été signalé lors de l’examen du médecin.
Plus de 92% des patients ont déclaré que les instructions étaient faciles ou très faciles à comprendre. En supposant que les résultats des tests sont comparables, 93% des patients ont déclaré qu’ils choisiraient l’auto-utilisation avant la collection traditionnelle du médecin.
Teal prévoit de commencer à fournir des équipements aux clients de Californie le mois prochain avant d’étendre les États-Unis, la société a remporté 10 millions de dollars en janvier et est un partenariat avec LabCorp. Les échantillons prélevés avec des baguettes avec le système sont analysés à l’aide du test COBAS HPV de Roche.
