Stereotaxi collabore avec CardioFocus sur le développement d’un système robotique PFA

Aperçu de la plongée :

• Stéréotaxie conclu un partenariat avec CardioFocus pour développer un système robotique d’ablation par impulsions pour traiter les arythmies cardiaques, ont annoncé les sociétés lundi.
• Les collaborateurs intégreront le système Centauri PFA CardioFocus marqué CE, qui a été utilisé pour traiter plus de 9 000 patients, avec le cathéter d’ablation cardiaque robotique Magic de Stereotaxis.
• Stereotaxis et CardioFocus ont déjà terminé les tests de laboratoire et précliniques du système, permettant aux partenaires de commencer un essai clinique pour soutenir l’autorisation et la commercialisation.

Statistiques de plongée :

Le PDG de Stereotaxis, David Fischel, a discuté en mars de l’expansion de l’entreprise dans PFA sur la base des bénéfices. Fischel a dit L’accent mis par Stereotaxis sur les arythmies complexes a largement protégé l’entreprise des changements déclenchés par le lancement du dispositif PFA. Le dispositif Stereotaxis est conçu pour permettre des procédures qui seraient « très difficiles à réaliser avec succès, en toute sécurité ou même pas du tout » sans robotique, a déclaré Fischel.

Pourtant, la dynamique du marché « détourne nos clients », a déclaré le PDG, et le système PFA aidera Stereotaxis à atteindre les objectifs à long terme de ses clients. Le désir de Stereotaxis de développer un système PFA a conduit à l’accord CardioFocus.

CardioFocus acquis le système PFA grâce à l’acquisition de la division technologique d’électrophysiologie de Galvanize Therapeutics. Centauri est originaire de Galaxy Medical, qui a reçu le marquage CE pour la technologie en 2022 et a fusionné avec deux autres sociétés créer Galvaniser semaines plus tard.

Fischel a déclaré dans un communiqué que le profil de précision, de stabilité et de sécurité de la robotique convient bien au PFA. Le PDG a ajouté que les prochaines étapes sont “la transition vers la première utilisation humaine et l’avancement du processus réglementaire au cours des prochains mois”. Stéréotaxie a reçu une autorisation 510(k). pour son cathéter de cartographie électrophysiologique à navigation robotisée en juillet.

En mars, Fischel a déclaré que Stereotaxis menait des « tests précliniques approfondis » avec trois partenaires, chacun proposant « une tentative indépendante pour mettre une bonne solution sur le marché ». Le PDG a prédit qu’au moins une solution entrerait en test sur l’homme en 2025 et arriverait sur le marché européen d’ici 12 mois.