Que pouvons-nous apprendre de la FDA et de la liste de réalité virtuelle?
Comme pour les dispositifs médicaux basés sur l’IA, le régulateur américain, la FDA dispose également d’une liste officielle d’installations de réalité étendue et virtuelle.
Comme un rappel rapide, la réalité virtuelle (VR) déplace complètement le monde physique de l’utilisateur et les plonge dans un environnement virtuel interactif. Tandis que la réalité répandue (AR) chevauche l’environnement physique avec des éléments virtuels qui ont une interaction limitée.
Comme l’indique la FDA:
«La réalité élargie et la réalité virtuelle ont le potentiel de transformer les soins de santé, de fournir de nouveaux types de procédures thérapeutiques et de diagnostics, et de changer comment et où les soins sont fournis. Centraire à leur potentiel de diagnostic et de traitement est leur capacité à fournir des types de contenu standard et de nouveaux types de manière très absorbante et réaliste.
Liste
Il y a 92 appareils pour la liste d’aujourd’hui. Voici des analyses basées sur divers aspects.
Sur ce spécialités médicales L’appareil est lié à:
- Radiologie 34 appareils
- Orthopédique 25
- Neurologie 17
- Médecine physique 7
- Ophtalmique 4
Concernant quand L’installation a été approuvée, il y a une lente augmentation au fil des ans:
- 2015 1
- 2016 4
- 2017 4
- 2018 3
- 2019 7
- 2020 5
- 2021 12
- 2022 14
- 2023 19
- 2024 16
- 2025 en août
Concernant Type de soumission90 Les dispositifs ont reçu l’approbation en tant que type d’administration 510 (k), avec seulement deux dispositifs à nettoyer uniquement par deux appareils via le processus de novo.
Et en termes de société Ces demandes soumises, voici celles qui ont plus d’approbation ou d’autorisation:
- Medacta International SA 8
- Pixee Medical 5
- Chirurgical Theatre, Inc. 5
- Augmedics Ltd. 5
- Ceevra, Inc. 4
Comme toujours, nous surveillerons soigneusement un tel développement et réanalyserons la liste une fois les mises à jour disponibles.
Conclusions
Bien que cette liste ne soit même pas comparable à la liste médicale basée sur l’IA, c’est pour d’autres politiciens et régulateurs de publier leurs listes officielles. La FDA mène la course dans cet aspect du monde. Les entreprises travaillant sur les applications VR et RA pourraient avoir une meilleure idée de l’utilisation et des besoins cliniques ou des patients dans la vie réelle pourraient mieux surmonter les obstacles aux réglementations.
Publier que pouvons-nous apprendre de la liste de la FDA de la réalité assemblée et virtuelle? Il est apparu pour la première fois sur un futuriste médical.
