Medtronic ressemble aux fans associés à 2 blessures graves, 1 décès

Dive court:

• Medtronic Il se souvenait Les fans et ont demandé aux clients de cesser d’utiliser l’équipement en raison de la culpabilité associée à deux blessures graves et à un décès, a annoncé mercredi la société.
• Les ventilateurs de Newport HT70 et HT70 Plus peuvent désactiver ou échouer lors d’une utilisation lors de l’utilisation de l’alarme contre l’arrêt. L’entreprise se souvenait également de certains des services de Newport. Il y avait 63 rapports sur les dispositifs médicaux sur le problème.
• Le Dit la gestion des aliments et des médicaments Dans la base de données de classe 1 concernant l’échec de cette semaine, 4 842 fans sont touchés dans un magasin du monde entier.

Sous-vision:

L’année dernière, Medtronic s’est engagé à quitter son entreprise de fans, mais a continué à soutenir les clients et à honorer les contrats parce qu’il met fin aux opérations. Les plaintes des clients ont conduit l’entreprise à explorer ses équipements HT70 et HT70 Plus, qui fournissent une ventilation mécanique aux nourrissons, aux enfants et aux adultes en matière de santé et de secteur domestique.

L’enquête a identifié deux condensateurs distincts sur les circuits imprimés de ses ventilateurs comme la cause des problèmes. Lorsque les condensateurs échouent, les ventilateurs peuvent s’éteindre ou échouer lorsque l’alarme est démarrée avec l’arrêt. Medtronic a déclaré qu’il ne s’attendait pas à ce que les deux condensateurs échouent simultanément.

Le mois dernier, l’entreprise a écrit aux clients et aux patients pour expliquer ce problème. Medtronic a recommandé aux clients de cesser d’utiliser les appareils affectés. Les troubles pourraient entraîner une insuffisance respiratoire, un échange de gaz insuffisant dans les poumons, une faible saturation en oxygène, une hypoxie ou un traitement retardé, a déclaré Medtronic, conduisant à des résultats, notamment les lésions cérébrales ou la mort. Les nourrissons et les enfants peuvent être plus à risque.

Medtronic a déclaré aux prestataires de soins de santé d’observer l’avertissement des fans lorsqu’ils décident des moyens de ventilation alternative. Les instructions comprennent la garantie que les patients ventilés ont l’attention constante des soignants formés et qu’il existe une autre source d’énergie et moyens de ventilation.

MedTronic ne mettra pas à jour l’appareil pour résoudre la cause des erreurs. L’entreprise n’utilisera plus les fans frappés par le téléchargement.

FDA Communiqué de presse partagé Medtronic À propos du téléchargement sur son site Web.