Medtronic avance Abbott partenariat avec la FDA NOD

Dive court:

• Medtronic a reçu une étiquette étendue de la gestion des aliments et des médicaments pour associer sa pompe à insuline minimale de 780 g avec un capteur de glucose développé par Abbott pour Medtronic.
• Medtronic et Abbott soumettront la documentation requise pour l’intégration et la commercialisation de capteurs dans les semaines à venir et termineront le processus de réglementation, a annoncé mardi la société.
• La décision de la FDA élargit également la pompe adulte à l’insuline avec diabète 2.

Sous-vision:

Il y a un an, Medtronic et Abbott ont annoncé un partenariat où Abbott créerait un moniteur de glucose continu qui ne ferait qu’ajouter les pompes à insuline Medtronic, Pen and Insuline et des algorithmes automatisés. Jusqu’à présent, toutes les pompes à insuline Medtronic ne se sont associées qu’à leurs propres capteurs de glucose.

Mardi, les entreprises ont partagé plus de détails sur les partenariats en fonction de l’indication étendue de la FDA qui indiquerait l’algorithme SmartGuard Medtronic en tant que conducteur glycémique automatisé ou IAGC interopérable, ce qui signifie qu’il peut être associé à d’autres fabricants de CGM. L’IAGC est actuellement pour le diabète 1. Type, bien que Medtronic espère l’étendre aux personnes atteintes de diabète 2.

Que Dallara, président de Medtronic Diabetes, a déclaré que l’intégration offrirait aux patients plus de choix et de flexibilité et une expérience plus fluide.

Au début de ce mois, Medtronic a révélé le nom Nouveau capteur Abbott. Le capteur d’instinct aura le temps de porter 15 jours et les entreprises disent que ce sera le CGM intégré le plus petit et le plus mince sur le marché.

Le dernier CGM de Medtronic, Synchronisation plus simplea Temps de port de six jours Cet automne devrait lancer un lancement limité.

La FDA a pris une décision distincte d’élargir la pompe minimum de 780 g Mimétronit pour les personnes atteintes de diabète 2. Insullu et Soins en tandem pour le diabète. Chez les personnes atteintes de diabète 2. Le type de 780 g ne peut être associé qu’à des capteurs Medtronic, y compris son capteur de synchronisation CGM Guardian 4 et Simplera, après l’ouverture de Medtronic pré-commande à la fin de ce mois.

Les décisions de la FDA viennent avant Medtronic prévoit de faire tourner votre diabète à une entreprise distincte et cotée en bourse. Dallara deviendra le PDG d’une entreprise distincte qui sera nommée minimed.

Dans les résultats d’août, le directeur financier Thierry Piéton a déclaré que Medtronic Le département minimum prévu est «sur la bonne voie» Avec le fait que la société s’attendait à terminer l’introduction en bourse et à la diviser dans les 15 mois.