Les saignements peuvent constituer un problème grave après la grossesse. Voici comment un fondateur de technologie médicale s’y attaque

Une expérience de mort imminente avec saignement a poussé les scientifiques à chercher des moyens de détecter rapidement une perte de sang grave.

Kelsey Mayo était assise à son bureau en 2019 lorsqu’elle s’est évanouie à cause d’une douleur intense. Elle avait un kyste ovarien qui s’est rompu et saignait intérieurement.

Après que ses collègues l’ont emmenée aux urgences, les symptômes de May ont été initialement contrôlés. Elle a reçu une transfusion sanguine d’urgence et une intervention chirurgicale d’urgence après avoir été entendue par un ambulancier paramédical de passage.

Cette expérience a rappelé à May une conversation qu’elle avait eue il y a des années, alors qu’elle étudiait pour un doctorat en science des matériaux à l’Université Vanderbilt. Son amie a attiré l’attention sur le problème de l’hémorragie du post-partum, qui est la première cause de décès maternel dans le monde, mais aussi prévenir en grande partie.

“J’ai été choqué”, a déclaré Mayo. “En tant qu’ingénieur, cela semblait inacceptable et également très résoluble.”

Mayo et son amie Christine O’Brien ont convenu que résoudre ce problème serait le travail de leurs rêves.

En 2022, après l’expérience de mort imminente de Mayo, ils ont cofondé Armor Medical.

“Cette expérience vécue est vraiment ce qui met le feu dans mon ventre, ainsi que toutes les histoires des personnes à qui j’ai parlé et qui ont survécu à l’hémorragie”, a déclaré Mayo.

O’Brien et le co-fondateur Leo Shmuylovich, tous deux professeurs agrégés à la faculté de médecine de l’Université de Washington à Saint-Louis, ont développé un prototype fonctionnel d’un appareil portable capable de détecter les premiers signes de saignement. L’appareil au poignet utilise un laser et une caméra pour quantifier le flux de globules rouges.

En plus de prévenir la mort, la détection précoce des signes de saignement peut aider à éviter le recours aux transfusions sanguines, aux hystérectomies et aux longs séjours en soins intensifs, a déclaré Mayo.

Un problème est que la perte de sang précoce est souvent silencieuse. Les signes vitaux peuvent sembler normaux jusqu’à ce que le patient ait perdu plus d’un litre de sang, explique Mayo. Les méthodes courantes de détection d’une hémorragie post-partum, telles que les estimations visuelles ou la pesée de tampons imbibés de sang, peuvent être retardées ou inexactes.

Lorsque le corps reconnaît qu’il perd du sang, il resserre les vaisseaux sanguins en périphérie, tels que les bras et les jambes, pour renvoyer davantage de sang vers les organes vitaux, a déclaré Mayo. Armor Medical entre dans ces premiers changements.

Un autre problème lié aux saignements est que de nombreux patients, environ 40 %, ils ne présentent aucun risque connu auparavant facteurs, selon la Cleveland Clinic.

“C’est pourquoi nous souhaitons vraiment le rendre accessible à toutes les mères, quel que soit leur statut de risque”, a déclaré Mayo, “car trop de mères passent entre les mailles du filet”.

Financement et projets futurs

Plus tôt ce mois-ci, Armor Medical a remporté le concours de pitch Early Stage de MedTech Innovator à AdvaMed The MedTech Conference et a reçu un prix en argent de 350 000 $.

“Je ne prends pas pour acquis que nous avons eu beaucoup de succès ces derniers temps et je souhaite vraiment à ma cohorte le même succès que celui dont nous avons tous été victimes. [National Institutes of Health] l’argent est en train d’être rappelé”, a déclaré Mayo. “Ce sont simplement des temps difficiles.

Mayo a déclaré qu’Armor Medical a affiné son prototype et que les premières études de faisabilité ont montré que l’appareil peut détecter la perte de sang cinq fois plus tôt que la norme de soins actuelle, et peut le faire avec précision sur différentes pigmentations cutanées. Armor Medical prévoit d’utiliser une partie de l’argent pour financer un essai clinique l’année prochaine, et la société travaille également sur un dossier 510(k) auprès de la Food and Drug Administration.

“Vous devez trouver un équilibre entre prendre des risques et gérer votre argent intelligemment, car il est difficile de trouver de l’argent dans l’environnement actuel”, a déclaré Mayo. “Nous comprenons qu’il existe actuellement un risque supplémentaire lié aux délais, et nous nous y préparons.”

Armor Medical lève également 5 millions de dollars pour soutenir le travail clinique. L’entreprise espère lancer son appareil début 2028.

La société prévoit de vendre ses appareils aux systèmes hospitaliers, notamment aux centres régionaux de soins périnatals et aux hôpitaux ruraux et urbains qui accueillent de nombreux patients à haut risque. Les patients porteraient l’appareil à l’hôpital et recevraient du matériel pédagogique. Cependant, l’utilisateur principal serait son prestataire de soins de santé.

Mayo envisage une version de l’appareil prescrite pour rentrer à la maison avec les parents. Son entreprise a engagé des conversations avec des patients, des sages-femmes, des doulas, des infirmières et des gynécologues pour trouver un équilibre entre les informations que les patients pourraient souhaiter à la maison tout en sachant que leur prestataire de soins de santé devrait être impliqué.

La PDG a ajouté qu’elle souhaitait que les personnes en travail soient informées sans que la technologie ne se sente intrusive.