GLP-1 oral d’Eli Lilly montre des résultats positifs pour le diabète de type 2

Que devez-vous savoir:

-Eli Lilly et la société ont annoncé les résultats de la phase positive de la phase 3 du succès du succès-1, une étude évaluant la sécurité et l’efficacité d’Orforglipron par rapport au placebo chez les adultes atteints de diabète 2.

-Orforglipron excelle comme le premier agoniste du récepteur du peptide-1 (GLP-1) d’un peptide-1 similaire avec de petites molécules à petites molécules, tandis que les études de l’étude 3 sont terminées avec succès.

– Lilly est convaincue dans sa capacité à initier ou pour le Glipront dans le monde sans limiter l’offre et attend d’être approuvé par les règlements. Cette évolution est conforme à la mission continue de la société de réduire le fardeau des maladies chroniques, comme le diabète 2. Type, une condition qui devrait affecter environ 760 millions d’adultes d’ici 2050 d’ici 2050.

Success-1 Résultats des résultats des tests

L’étude Achiet-1 a rempli son principal point final, qui montre qu’OrForglipron a atteint la réduction supérieure de l’A1C par rapport au placebo après 40 semaines. Les participants recevant OrForglipron ont connu une réduction moyenne d’A1C de 1,3% à 1,6% de la valeur par défaut de 8,0%, sur la base de l’estimation de l’efficacité.

L’étude a également rencontré des principaux critères d’évaluation secondaires avec les résultats:

• Vérification glycémique: Plus de 65% des participants à la dose la plus élevée (36 mg) d’Orforglipron ont atteint un niveau A1c inférieur ou égal à 6,5%, ce qui est inférieur au seuil de diabète de l’American Association for Diabetes (ADA).
• Perte de poids: Les participants qui utilisent la dose la plus élevée d’Orforglipron ont subi une perte de poids moyenne de 16,0 £ (7,9% £). En particulier, les données de l’étude suggèrent que les participants n’ont pas encore atteint le plateau à la fin de la période de 40 semaines, ce qui indique le potentiel de réduction de poids supplémentaire avec un traitement continu.

L’analyse basée sur l’estimation du traitement et de l’enregistrement a également soutenu l’efficacité d’Orforglipron, chaque dose testée (3 mg, 12 mg et 36 mg) a conduit à une réduction d’A1C statistiquement significative par rapport au placebo. De même, des doses de 12 mg et 36 mg ont montré une réduction de poids statistiquement significative à un point final clé.

L’A1C et les poids observés sur différentes doses étaient les suivants:

Profil de sécurité ORFORGLIPRON

Le profil de sécurité global d’Orforglipron dans Success-1 était conforme au récepteur GLP-1 de la classe établie. Les effets secondaires les plus couramment signalés étaient liés au gastro-intestinal et variaient généralement de la gravité légère à moyenne. Les effets secondaires les plus courants pour les participants traités par Orforglipron à 3 mg, 12 mg et 36 mg de doses étaient de la diarrhée (19%, 21% et 26% vs. 9% avec un placebo), des nausées (13%, 18% et 16% vs. 2% avec un placebo), une dyspepsia) (10% et 15%) (13% et 16%), dyspepsie) (13%, 18% et 16% vs. 7%. 17% et 14% contre 4% avec placebo) et vomissements (5%, 7% et 14% vs. 1% avec le placeb). Le taux d’arrêt total en raison des effets indésirables était de 6% (3 mg), 4% (12 mg) et 8% (36 mg) pour ORFORGLIPON par rapport à 1% pour le placebo. En particulier, aucun signal de sécurité du foie n’a été observé au cours de l’étude.

Résultats et les prochaines étapes

Les résultats détaillés de l’étude ACHIET-1 seront présentés lors des 85th ADA Scientific Sessions et publiés dans un magazine examiné. Lilly s’attend à partager d’autres résultats du programme plus large de l’étude clinique 3 à la fin de cette année et d’ici 2026, ainsi que les résultats du programme d’étude clinique de la phase 3 d’ACKET, qui évalue les ORForglipros pour la gestion du poids. À la fin de cette année, la Société prévoit de soumettre une gestion ou une gestion de la réglementation mondiale, en 2026, le traitement du diabète 2.

“Success-1 is the first of seven Studies of Phase 3 examining the safety and effectiveness of ORforglipron in people with diabetes and obesity. We are pleased that our latest incretin medicine meets our expectations on security and tolerance, glucose control and weight loss, and we look forward to further data. “As a comfortable pill once a day, ORforglipront can provide a new option and, if approved, can be easily made and launched on a scale for use of people from around le monde. “