GE Healthcare ressemble à des dispositifs pour les soins pour le risque d’échec de la ventilation
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Dive court:
- Soins de santé Il se souvenait Systèmes de livraison d’anesthésie en raison du risque de ne pas être en mesure d’assurer une ventilation efficace lors de l’utilisation dans un régime particulier, a annoncé lundi la Food and Drug Administration.
- Les dispositifs affectés pour la carité, qui restent sur le marché, pourraient provoquer des niveaux insuffisants d’oxygène et de mort. GE Healthcare n’a encore reçu aucun rapport de blessures graves ou de décès.
- Pour atténuer les risques, la société a demandé à la société de ne pas utiliser de régime affecté par une ventilation défectueuse jusqu’à ce qu’elle ait corrigé l’appareil.
Sous-vision:
Les experts médicaux utilisent les installations Catestation 620/650 / 650C et 750 / 750C pour la prestation de soins d’anesthésie surveillés, l’anesthésie générale de l’inhalation et le soutien de la ventilation. L’équipement est utilisé chez les patients des nouveau-nés aux adultes dans les hôpitaux, les centres chirurgicaux et les cliniques.
Mémoire Affecte 15 modèles de késtation et plus de 14 000 appareils individuels. Lorsqu’il est utilisé en mode de ventilation de volume, le dispositif peut ne pas fournir une ventilation efficace. L’échec déclenche des alarmes audibles et visuelles, a déclaré la FDA et est également évidente, car les soufflets gonflés cesseront de bouger. D’autres alarmes alerteront les utilisateurs des effets d’une ventilation insuffisante sur le patient.
Bien qu’il n’y ait eu aucun rapport de blessures graves ou de décès, la FDA a publié une annonce de classe dont nous nous souvenons en raison du risque de ventilation insuffisante, cela peut causer de graves dommages aux patients. La FDA a étiqueté le téléchargement comme un événement en avril, la classification de téléchargement la plus importante.
GE Healthcare, qui a écrit sur le problème en mars, a donné des conseils sur la façon de soulager les risques. La société a demandé à l’utilisateur de tester le test de dépistage de la ventilation sur ses appareils. Si l’appareil passe par le test, les clients peuvent continuer à utiliser le produit conformément aux instructions.
Un dispositif qui ne doit pas tester ne doit être utilisé que pour la ventilation mécanique du patient en mode de garantie de ventilation avec pression ou ventilation de pression. Le mode de commande de tension ne doit pas être utilisé pour la ventilation mécanique du patient. Le mode manuel peut être utilisé pour assurer la ventilation ou permettre la ventilation spontanée du patient.
