EXACTION accepte de régler 8 millions de dollars sur des implants de genou défectueux

Dive court:

• Entreprise orthopédique exacte accepté de payer un règlement de 8 millions de dollars Afin de résoudre l’accusation selon laquelle la société a violé la loi fédérale sur les fausses réclamations en vendant des implants de genou défectueux conscients, a déclaré mardi le cabinet d’avocats américain pour le district du Maryland.
• Le règlement traite des accusations selon lesquelles la précision connaissait deux composantes de ses systèmes de remplacement du genou total échoué prématurément à un taux plus élevé qu’un taux acceptable, mais la société vendait toujours l’appareil. EXFICIVECH a présenté des allégations pour Medicare, Medicaid et le Département américain des anciens combattants dans le cadre des implants défectueux, accusés.
• Le règlement est régi par plusieurs autres mesures réglementaires liées aux implants exacts. Exact reçu une lettre d’avertissement L’année dernière, de la gestion des aliments et des médicaments en raison de problèmes d’emballage avec des implants d’épaule. Entreprise Déposer un bilan dans le chapitre 11Faire face à des demandes de responsabilité pour les produits qui ont amené environ 2 600 patients et sont dans le processus Vente à un groupe d’investisseurs.

Sous-vision:

Le tribunal de faillite des États-Unis pour le district du Delaware a approuvé le règlement dans la procédure de faillite dans le chapitre Payech 11. Kelly Hayes, l’avocat américain du district du Maryland, et le Prim Escalona, ​​l’avocat américain du district nord de l’Alabama, a annoncé l’accord.

“Les patients qui ont besoin d’un dispositif médical pour profiter de leur vie comptent sur les fabricants d’installations pour offrir d’abord la sécurité des patients.”

La colonie se concentre sur deux parties: le magazine tibial fini, la composante métallique qui s’inscrit dans le tibia du patient et un composant en polyéthylène utilisé dans certains systèmes de remplacement du genou.

Le règlement affirme que la précision était au courant des problèmes avec le magazine Tibial dès 2008, mais jusqu’en 2018, il a continué à vendre un composant. Il affirme également que la précision savait en 2019 que le composant en polyéthylène avait échoué dans certains systèmes de remplacement logique et triant du genou, mais a continué à vendre des systèmes avec des pièces défectueuses en 2019 et 2022.

Exactivech a refusé de commenter.

La société orthopédique est actuellement en faillite dans le chapitre 11 après qu’elle n’a pas établi de règlement de cour pour leur responsabilité pour les produits qui ont amené des milliers de patients en réponse au téléchargement de son équipement. Exact Il se souvenait de l’épauleLes implants de hanches, de genoux et de cheville ces dernières années en raison d’un emballage défectueux. En 2023, La FDA conseille les professionnels de la santé N’utilisez pas d’implants.

Cet été, précis nommé le nouveau PDG et Médecin-chef.

La société a également récemment reçu une confirmation judiciaire du plan de restructuration et d’approbation pour la vente de ses actifs à un groupe d’investisseurs.

La restructuration permettra aux sociétés d’investissement de valeur stratégique pour les partenaires, Stellex Capital Management et Greywolf Capital Management pour acheter la plupart des opérations et des actifs de l’exact. Les entreprises s’attendent à effectuer les étapes habituelles à vendre dans les prochaines semaines.