Cook Medical ressemble aux cathéters au-dessus de l’erreur associée à 3 blessures graves

Dive court:

• Faire cuire un médecin Il se souvenait Près de 27 000 cathéters de vaisseau sanguin au-dessus de l’erreur associée à trois blessures graves, Food and Drug Administration Elle a dit mercredi.
• L’entreprise a retiré les produits affectés du marché après avoir appris que la pointe pourrait se séparer de l’appareil. Le département des dirigeants pourrait conduire à des résultats, notamment la septicémie, la perforation et la mort du navire.
• Cook a demandé aux clients avec des cathéters de balises handicapés afin que les quarantaines en quarantaine de tous les appareils inutilisés et arrêtent immédiatement toute la distribution des produits.

Sous-vision:

Cook se souvenait de l’appareil du phare en raison du risque de séparer les pics en 2015 et 2016.

Entreprise Le dernier retrait a commencé En mai après avoir reçu quatre plaintes au département du service des pourboires avant et pendant le contact du patient. L’enquête de Cook a révélé que le trouble était le résultat de l’écart du processus d’un opérateur particulier. Selon Cook, les pièces fabriquées par l’opérateur sont utilisées.

La FDA a publié un avis de culpabilité. La classification reflète les dommages potentiels que le patient pourrait subir si la pointe était séparée de l’appareil pendant la procédure.

“Si le produit affecté est utilisé, des dommages potentiels au patient, tels que la fragmentation et l’embolisation du cathéter, peuvent survenir”, a déclaré la FDA dans son avis de téléchargement. “Les conséquences médicales associées à une fragmentation ou un équipement de séparation peuvent inclure la septicémie, la perforation des vaisseaux sanguins, la thrombose, l’embolie, l’arythmie cardiaque et la mort.”