Baxter ressemble à une pompe novum associée à 1 blessure grave

Dive court:

• Baxter Il se souvenait Sa pompe Novum IQ avec un grand volume en réponse au risque de perfusion insuffisante associée à un rapport sur les blessures graves, l’alimentation et la drogue ont déclaré vendredi.
• Baxter garde les pompes sur le marché et met à jour les instructions et informe les utilisateurs pour empêcher les périphériques de perfusion jusqu’à 50% inférieurs au montant défini. Selon la base de données de rappel, plus de 34 500 unités aux États-Unis et au Canada sont touchées.
• La variabilité de 10% ou plus peut mettre en danger le risque de déshydratation, insuffisante la médicinale et la nutrition et une perfusion de sang insuffisante, a déclaré la FDA, entraînant de graves dommages et la mort.

Sous-vision:

Les médecins utilisent la pompe de volume de Baxter Novum IQ pour fournir une perfusion intraveineuse de liquides parentéraux, de sang et de produits sanguins pour les patients. Baxter a écrit aux clients du problème avec les appareils en avril.

Après avoir utilisé la fonction «veille», il existe un risque de perfusion insuffisante ou si l’appareil est rempli en charge. L’ensemble administratif peut se comprimer lorsqu’il est laissé dans la pompe pendant une période plus longue, provoquant une perfusion insuffisante lorsque l’appareil est utilisé.

Baxter a constaté que le risque augmente lors de la perfusion à des débits plus élevés pour une période plus longue de secours ou de désactivation. La société a conseillé aux utilisateurs de l’utiliser d’un temps de veille programmé de 2,5 heures ou plus lorsqu’il offre des flux supérieurs à 50 ml / heure. Dans ces conditions, plus de 10% peuvent se produire.

La société a connu une variabilité de 50% dans son pire scénario. Baxter a utilisé un débit maximal de 1200 ml / heure et un temps de veille maximum de 12 heures comme pire scénario. La variabilité est plus faible dans d’autres conditions plus typiques, mais la FDA a déclaré que des effets insuffisants de 10% peuvent endommager les nourrissons.

Baxter a demandé aux utilisateurs de surveiller souvent les patients pour assurer la livraison d’une perfusion appropriée et de retirer l’ensemble lorsqu’ils éteignent la pompe. L’entreprise a fourni aux clients une affiche pour maintenir leurs pompes.

La mémoire affecte la partie croissante des activités de Baxter. Heather Knight, directrice opérationnelle en chef à Baxter, dit à propos de l’appel des gains En mai, le système de perfusion américain a atteint une croissance des ventes à deux chiffres au premier trimestre lorsque l’introduction de la plate-forme de pompe de QI Novum s’est poursuivie.

“L’en attente et les tuyaux de Novum sont solides. Nous avons déjà participé au marché dans une gamme à faible chiffre”, a déclaré Knight.

De nombreuses pompes sur le marché ont plus de dix ans, a déclaré COO: “Nous apportons donc de nouvelles technologies avec des capacités d’interopérabilité plus intelligentes et plus sophistiquées avec des appartements numériques qui suivront pour compléter cela.”

Correction: La version précédente de cette histoire de la pompe indubitable type dans la discussion sur la façon dont les médecins l’utilisent. C’est une pompe à grand volume.