Avocat du PDG : « Donnez-nous simplement des certitudes »

San Diego – Depuis le début de l’année, l’industrie est aux prises avec la menace de droits de douane, de suppressions d’emplois dans le secteur des produits alimentaires et pharmaceutiques et avec l’incertitude réglementaire. L’administration Trump a annoncé le mois dernier Ouverture d’une enquête de l’article 232 Équipement médical Processus utilisé pour stocker les tarifs sur les industries sidérurgiques, automobiles et pharmaceutiques.

Bien qu’il ne soit pas clair si le président Donald Trump a l’intention d’imposer des tarifs douaniers à l’échelle nationale sur le secteur Medtech, le PDG d’Advisted, Scott Whitaker, a déclaré que son équipe “se concentre uniquement sur l’enquête sur 232 et sur le processus pour le moment”.

Whitaker, qui s’est adressé à la presse lors de la conférence Medtech, a déclaré que le groupe de pression ferait ses commentaires ce mois-ci et que son objectif est de démontrer que Medtech dispose déjà d’une solide filière de production américaine. Il a ajouté que Medtech a un excédent commercial dans chaque région, à l’exception du Mexique, auquel de nombreuses entreprises se sont tournées en vertu d’un accord proche de l’accord États-Unis-Mexique-Kanada.

“Les droits de douane ne sont probablement pas le bon outil pour nous dans ce secteur, étant donné où nous en sommes actuellement, pour garantir que nous continuerons à être vraiment forts”, a ajouté Whitaker.

Les entreprises de technologie médicale peuvent atténuer les risques pour leurs chaînes de fournisseurs en étant aussi proches que possible des côtes et en ayant des chaînes de production et d’approvisionnement sur les « côtes amies » ou dans les pays alliés, a déclaré Whitaker.

Étant donné que les taux de droits de douane restent incertains, Whitaker a déclaré qu’Advamed avait appelé à plus de clarté lors des entretiens privés avec l’administration. Il a ajouté que des frais allant jusqu’à 45 ou 50 % créeraient un « énorme problème » pour l’industrie et auraient un impact sur l’emploi.

Whitaker a ajouté que l’incertitude de l’environnement politique contemporain a amené les gens à faire une pause le temps de mieux comprendre comment les choses pourraient se dérouler.

“Donnez-nous simplement une certaine certitude”, a déclaré Whitaker. “Quel sera le tarif pour les trois prochaines années ? Et puis ça réussira.”

MIGNON FDA FDA

En février et avril, l’administration Trump a procédé à des réductions massives dans le budget de la FDA, y compris dans le secteur des dispositifs médicaux. En février, Advad s’est dite préoccupée par le fait que les réductions pourraient affecter les employés dont le travail est financé par les frais d’utilisation et les révisions tardives des équipements. Les incendies de février ont été inversés, mais Une réduction valable pour avril est restée en vigueur.

Les capacités signalées Le fait est que depuis août, il a perdu 22% de ses effectifs, ce qui inclut les coupures et l’usure.

Advamed n’a pas encore remarqué de problèmes avec le temps de contrôle du produit, a déclaré Whitaker.

“Ce n’est pas comme si nous aimions ce qui s’est passé”, a déclaré Whitaker. “Mais c’est la réalité de ce qui s’est passé. Et nous sommes heureux de savoir qu’au moins pour le moment, les choses semblent être assez stables, du moins du côté de l’examen.”

Il a reconnu que certains employés étaient partis, mais il a été encouragé par le fait que la directrice du CDRh, Michelle Tarver, soit toujours à la FDA. De nombreux autres directeurs de centres FDA ont laissé ou a été retiré ou remplacéy compris les responsables des programmes biologie, médicament, produits du tabac et nourriture.

L’arrêt n’est pas concerné – pour l’instant

La fermeture du gouvernement fédéral a été Fonctionne à partir du 1er octobre. La FDA a dit que ce serait ne pas adopter un nouvel appareil sur l’appareil exige des frais d’utilisation pendant le délai. Cependant, certaines autres activités se poursuivront, comme la supervision des « problèmes de sécurité importants » et d’autres travaux financés par la transmission des redevances d’utilisation.

Whitaker a déclaré qu’à court terme, il n’était pas particulièrement préoccupé par la fermeture, mais a souligné que l’argent collecté grâce aux frais d’utilisation devrait être utilisé pour le programme de l’appareil.

Bien qu’il ne sache pas exactement combien la FDA a en réserve, Whitaker a déclaré : « Nous pensons qu’il y en a suffisamment pour le prendre pendant un certain temps. »