Abbott publie une correction pour des millions de capteurs de glucose

Aperçu de la plongée :

• Abbott a délivré une réparation de dispositif médical La société a annoncé lundi qu’elle rappelait environ 3 millions de capteurs Freestyle Libre 3 et 3 Plus aux États-Unis après avoir découvert que certains capteurs pouvaient donner des lectures de glucose faibles incorrectes.
• Abbott a reçu des rapports faisant état de 736 événements indésirables graves et de sept décès au total liés à ce problème. Aux États-Unis, 57 événements indésirables graves et aucun décès ont été signalés.
• Le problème pourrait conduire à des décisions de traitement incorrectes, par exemple en sautant ou en retardant des doses d’insuline et en consommant trop de glucides. Abbott a déclaré avoir résolu la cause du problème, qui affectait une ligne de production, et remplacerait gratuitement tous les capteurs potentiellement concernés.

Statistiques de plongée :

Abbott a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration pour son glucomètre continu Libre 3 en 2022. La version Libre 3 Plus, qui a une durée de port de 15 jours et peut être portée par des enfants plus jeunes, a été Approuvé par la FDA en 2023.

Sur les quelque 3 millions de capteurs concernés par le correctif, on estime qu’environ la moitié ont expiré ou ont été utilisés. La FDA n’a pas encore publié le correctif dans son rappel base de données.

Abbott a déclaré qu’elle continue de fabriquer les capteurs Libre 3 et Libre 3 Plus pour répondre aux remplacements et aux nouvelles commandes, et que la société ne s’attend pas à des ruptures d’approvisionnement.

Abbott a rappelé ses appareils Libre 3 l’année dernière, après avoir trouvé un sous-ensemble de capteurs, il peut donner des lectures de glucose élevées incorrectes. À l’époque, un porte-parole de l’entreprise avait déclaré que le rappel pourrait affecter moins de 1 % des utilisateurs de Libre 3 aux États-Unis.

Son rival Dexcom a également été confronté à des difficultés avec le dernier capteur de glucose de l’entreprise, les dirigeants déclarant dans son dernier rapport sur les résultats que problème de déploiement résolu avec le G7 qui a débuté au début de l’année. Dexcom elle a rappelé son ancien appareil G6 plus tôt ce mois-ci en raison d’un problème logiciel pouvant entraîner la fermeture inattendue de l’application G6, obligeant les utilisateurs à mettre à jour l’application vers une nouvelle version.