La MHRA recherche des preuves pour façonner la réglementation de l’IA dans les soins de santé
Lawrence Tallon, directeur général de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (Crédit : MHRA)
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a lancé un appel à contributions sur la manière dont l’IA dans les soins de santé devrait être réglementée.
Il demande au public, aux médecins, à l’industrie et aux prestataires de soins de santé de partager leurs points de vue en faveur du travail de la Commission nationale pour la régulation de l’intelligence artificielle dans les soins de santé, créée en septembre pour contribuer à accélérer l’accès aux outils d’IA tels que les technologies de voix ambiante.
Présidée par le professeur Alastair Denniston, directeur du Centre d’excellence pour la science réglementaire en IA et santé numérique, la commission rassemble des leaders de l’IA, des cliniciens, des régulateurs et des défenseurs des patients pour conseiller la MHRA sur l’avenir de la réglementation de l’IA dans les soins de santé.
Lawrence Tallon, directeur général de la MHRA, a déclaré : « L’IA révolutionne déjà nos vies, ses capacités et ses capacités continuent de se développer, et à mesure que nous avançons dans ce nouveau monde, nous devons garantir que son utilisation dans les soins de santé est sûre, proportionnée au risque et inspire la confiance du public.
« La Commission nationale rassemble un éventail d’experts, notamment des groupes de patients, des cliniciens, des industriels, des universitaires et des membres de l’ensemble du gouvernement. Aujourd’hui, nous demandons au public de contribuer en partageant ses réflexions, ses expériences et ses points de vue.
“Nous voulons que chacun ait la chance de contribuer à façonner le système de santé le plus sûr et le plus avancé au monde grâce à l’intelligence artificielle à ce moment véritablement crucial.”
Les données du Nuffield Trust publiées le 3 décembre 2025 montrent que 28 % des médecins généralistes utilisent des outils d’IA dans leur pratique clinique, mais le manque de surveillance réglementaire de l’IA constitue une préoccupation majeure.
Les thèmes clés de l’appel à contributions incluent la modernisation des règles relatives à l’IA dans les soins de santé, la garantie de la sécurité des patients grâce au développement de l’IA et la clarification de la répartition des responsabilités entre les régulateurs, les entreprises, les organismes de santé et les individus.
Le professeur Denniston a déclaré : « Nous commençons à voir comment les technologies d’IA dans le domaine de la santé pourraient bénéficier aux patients, au NHS dans son ensemble et au pays dans son ensemble.
“Mais nous devons également repenser nos mesures de sécurité. Il ne s’agit pas seulement de la technologie “dans la boîte”, il s’agit également de la façon dont cette technologie fonctionne dans le monde réel.”
“Il s’agit de la manière dont l’IA est utilisée par les professionnels de la santé ou directement par les patients, et de la manière dont elle est réglementée et utilisée en toute sécurité par un système de santé complexe comme le NHS.”
La commission se concentrera sur les défis de mise en œuvre à l’échelle du système plutôt que sur la simple approbation des technologies et vise à soutenir les ambitions du plan décennal pour la santé et du plan pour le secteur des sciences de la vie.
La vice-présidente de la Commission, la professeure Henrietta Hughes, commissaire à la sécurité des patients pour l’Angleterre, a déclaré : « Les patients supportent les conséquences directes des décisions de santé liées à l’IA, de l’exactitude du diagnostic à la confidentialité et à l’accès au traitement.
« Les expériences vécues et les opinions des patients et du public sont essentielles pour identifier les risques et opportunités potentiels que les technologues et les cliniciens pourraient manquer.
“Vos opinions comptent, et chacun d’entre nous a la possibilité de façonner le rôle que l’intelligence artificielle jouera dans nos vies et pour les générations à venir.”
L’appel à témoignages se déroule du 18 décembre 2025 au 2 février 2026 à 12 heures. Cliquez ici pour participer.
