Un panel « discrédité » du CDC affaiblit le soutien à la vaccination des nouveau-nés contre l’hépatite B
Vendredi, un groupe clé de vaccination a affaibli une recommandation selon laquelle les nouveau-nés devraient recevoir un vaccin immédiat contre l’hépatite B, annulant ainsi une norme vieille de plusieurs décennies qui a contribué à protéger les enfants contre des complications potentiellement mortelles pouvant résulter d’une infection virale courante.
Le comité influent, connu sous le nom de Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation, ou ACIP, a voté par 8 voix contre 3 pour recommander ce que l’on appelle la prise de décision partagée lorsqu’une femme enceinte est testée négative pour le virus de l’hépatite B. La prise de décision partagée est une recommandation plus douce que le soutien universel. Pour celles qui ne reçoivent pas la dose initiale à la naissance, les panélistes recommandent la première injection au plus tôt deux mois plus tard.
Un deuxième vote a recommandé que les parents consultent les prestataires de soins de santé pour déterminer si des tests devraient être proposés avant qu’un enfant reçoive une autre dose du vaccin. La décision va à l’encontre de la science établie et affaiblit également les lignes directrices actuelles qui soutiennent généralement le régime à trois injections, considéré comme essentiel pour fournir une protection à long terme contre l’hépatite B. On ne sait pas exactement quelle est l’efficacité d’une ou deux injections seulement.
Le panel a initialement retardé sa décision jeudi afin que les panélistes puissent examiner plus en détail le langage derrière chaque question de vote.
“Le programme de vaccination contre l’hépatite B est l’un des plus grands succès médicaux au monde en matière de protection des enfants”, a déclaré Joseph Hibbeln, psychiatre et neurologue et l’un des panélistes dissidents. “Cela peut potentiellement causer du tort et j’espère simplement que le comité acceptera sa responsabilité lorsque le mal sera fait”, a-t-il ajouté.
“Nous allons assister à une augmentation de l’hépatite B et ce n’est pas bon pour nous”, a ajouté Cody Meissner, expert en épidémiologie des maladies infectieuses pédiatriques, en développement de vaccins et en sécurité vaccinale. Meissner a également voté contre les nouvelles recommandations.
Le virus de l’hépatite B peut être transmis de la mère au nouveau-né lors de l’accouchement ainsi que par les fluides corporels infectés. Les nouveau-nés sont beaucoup plus susceptibles que ceux de plus de 5 ans de contracter des infections chroniques pouvant entraîner une maladie hépatique progressive, une cirrhose ou un cancer du foie plus tard dans la vie.
Les femmes peuvent être infectées sans s’en rendre compte, et même si les tests peuvent être effectués lors d’une visite prénatale, le manque d’accès aux établissements de santé ou les erreurs pendant et après le test peuvent empêcher les mères de connaître leur état. Le Vaccine Integrity Project, une initiative lancée par un groupe de l’Université du Minnesota, a découvert dans un rapport récent que 12 à 18 % des femmes ne sont pas testées pendant la grossesse et que seulement 42 % des grossesses avec un diagnostic positif ont reçu les soins recommandés.
Les vaccins contre l’hépatite B ont été introduits pour la première fois dans les années 1980 et, en 1991, l’ACIP a commencé à recommander que tous les nourrissons reçoivent la première des trois doses dans les 24 heures suivant la naissance. Depuis, il a été démontré que la vaccination est efficace à plus de 90 % pour induire une immunité, avec une protection durant des décennies, voire à vie.
Une étude publiée par les Centers for Disease Control and Prevention en 2023 attribue aux vaccins une baisse de 99 % des infections chez les nourrissons, les enfants et les jeunes adultes américains entre 1990 et 2019. Et une étude préliminaire récente de plusieurs institutions américaines prédit que retarder la vaccination même deux mois après la naissance entraînerait plus de 1 8304 décès liés au cancer du foie et 4 infections hépatiques évitables.
“Le vaccin contre l’hépatite B est le moyen le plus efficace de prévenir l’infection chez les enfants et de prévenir l’insuffisance hépatique et le cancer du foie plus tard dans la vie”, a déclaré Kawsar Talaat, médecin spécialiste des maladies infectieuses et professeur agrégé au département de santé internationale de l’école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg, à BioPharma Dive.
Le secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a réorganisé le comité en juin, évincant brusquement tous ses membres précédents et les remplaçant par des panélistes plus conformes à ses opinions sceptiques sur les vaccins. Le groupe réformé a depuis pris de petites mesures pour limiter l’accès au vaccin. Après une première remise en question sur la sécurité et l’impact des vaccins contre la COVID, l’ACIP a assoupli ses recommandations en faveur du recours aux injections. Elle a également voté en faveur de la séparation des vaccins ROR et varicelle et a recommandé qu’un conservateur particulier soit retiré des vaccins contre la grippe.
Plusieurs groupes médicaux se sont prononcés contre l’ACIP réformé, certaines organisations poussant leurs propres recommandations en matière de vaccins. Les membres du groupe précédemment expulsés ont également appelé à la création d’une nouvelle alternative, citant ses membres « inexpérimentés et partiaux ».
Dans le passé, les groupes de travail du CDC se sont réunis avant les réunions de l’ACIP pour préparer des séances d’information sur les données. Mais les membres du groupe de travail, ainsi que Debra Houry, l’ancienne médecin-chef du CDC, ont déclaré que les groupes ne se réunissaient pas régulièrement, et les experts en sécurité et développement des vaccins ont déclaré à Stat News qu’ils n’avaient pas été consultés avant la réunion. Parmi les intervenants figuraient l’avocat Aaron Siri, qui a poursuivi un fabricant de vaccins, et Cynthia Nevison, une chercheuse en climatologie ayant des liens avec des groupes anti-vaccination.
“L’ACIP est complètement discréditée. Elle ne protège pas les enfants”, a écrit sur le réseau social X Bill Cassidy, un sénateur républicain qui a contribué à la confirmation de Kennedy au poste de secrétaire du HHS.
Le groupe s’est réuni en septembre pour discuter du report de la vaccination des nouveau-nés contre l’hépatite B, certains citant des risques potentiels pour la sécurité et d’autres exprimant leur confusion quant aux raisons pour lesquelles ce changement était envisagé. Ils ont soumis un vote sur la question, qui a conduit à une nouvelle assemblée quelques mois plus tard.
Au début de la réunion, Robert Malone, qui présidait le comité jeudi, a déclaré que le vote avait été retardé afin que davantage de données puissent être recueillies pour guider le panel. “Lorsqu’il y a des lacunes dans les preuves, la chose responsable à faire est de ne pas aller de l’avant”, a-t-il déclaré.
Pourtant, après avoir entendu ces témoignages, le comité a eu du mal à avancer.
Dans une présentation, Nevison a fait valoir que d’autres mesures « ciblées » avaient un impact plus important sur la réduction des taux d’infection par l’hépatite B que la dose à la naissance, et minimisaient l’efficacité du régime dans la prévention des maladies à long terme. Mark Blaxill, un militant anti-vaccination, a soutenu que davantage de données sur la sécurité devraient être générées par le biais de nouveaux essais cliniques contrôlés par placebo, faisant écho aux vues de Kennedy. (Les chercheurs ont noté que tester un vaccin contre un placebo alors qu’une injection efficace existe actuellement pourrait être considéré comme contraire à l’éthique.)
Meissner était sceptique quant aux deux présentations, soulignant le manque de preuves que les vaccins contre l’hépatite B causent des dommages significatifs et notant comment la maladie a « reculé » aux États-Unis en raison du programme de vaccination actuel.
“À votre avis”, a répondu Malone, incitant Meissner à répliquer rapidement, “ce sont les faits”.
Meissner a été rejoint par l’agent de liaison de l’American College of Medicine et des représentants des fabricants de vaccins contre l’hépatite B, GSK, Sanofi et Merck & Co., pour défendre la supériorité des injections. Le contact, Jason Goldman, a demandé au panel “d’examiner toutes les preuves et toutes les données, pas la cerise sur le gâteau”, et les représentants de l’entreprise ont déclaré qu’il n’y avait aucune donnée crédible indiquant des risques pour la sécurité.
“S’il vous plaît, respectez le public américain et la science, faites ce qui est juste et assurez-vous d’utiliser un processus sur lequel nous pouvons compter”, a déclaré Goldman.
La commission devait initialement voter sur trois questions jeudi, notamment l’approbation ou non d’une prise de décision conjointe pour une femme enceinte dont le test de dépistage du virus s’est révélé négatif. Cependant, plusieurs membres ont déclaré qu’ils n’étaient pas pleinement conscients des recommandations exactes sur lesquelles ils voteraient avant la réunion et ont demandé plus de temps pour les trier.
Les recommandations de la réunion sont adressées au chef du CDC, dont le directeur par intérim est l’adjoint de Kennedy, Jim O’Neill. Les nouvelles directives affectent la couverture d’assurance des vaccinations.
Le panel devrait discuter vendredi d’un plan plus large de vaccination des enfants, même s’il ne votera pas sur des changements spécifiques.
Note de l’éditeur : cette histoire a été mise à jour avec le résultat du vote ACIP.
