Le robot chirurgical Hugo de Medtronic reçoit l’autorisation de la FDA
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Aperçu de la plongée :
- Medtronic a déclaré mercredi j’ai une licence américaine pour son système Hugo dans les procédures urologiques, qui a permis au géant médical de positionner Intuitive Surgical sur le plus grand marché mondial de chirurgie robotique.
- En plus de l’indication initiale en urologie, qui comprend des procédures courantes telles que l’ablation de la prostate, la société prévoit d’étendre l’utilisation du robot à davantage de spécialités chirurgicales aux États-Unis au fil du temps, la chirurgie générale et la gynécologie devant suivre.
- L’approbation de la Food and Drug Administration “signifie que les hôpitaux qui cherchent à étendre leurs programmes robotiques ont désormais le choix”, a déclaré Rajit Kamal, vice-président et directeur général des technologies chirurgicales robotiques de Medtronic, dans un communiqué.
Statistiques de plongée :
Avec l’autorisation de la FDA, Medtronic devient la première grande entreprise médicale à introduire un système robotique pour la chirurgie des tissus mous aux États-Unis depuis l’arrivée d’Intuitive il y a plus de deux décennies. Johnson & Johnson tente d’entrer sur le marché avec son robot Ottava et prévoit de soumettre une demande à la FDA début 2026 par la suite empiéter sur le retard. Il existe également des dizaines de petites entreprises travaille au lancement de robots chirurgicaux ils espèrent se battre pour une part du marché.
Medtronic a reçu le marquage européen CE pour Hugo en 2021. Révélé pour la première fois En tant que rival 2019 du système da Vinci d’Intuitive, le robot est désormais disponible dans plus de 30 pays à travers le monde et a été utilisé à ce jour dans des dizaines de milliers d’interventions en urologie, gynécologie et chirurgie générale, selon la société.
Même si Medtronic n’a pas divulgué la taille de sa base installée mondiale, elle a indiqué une croissance de la procédure, le robot restant à deux chiffres, ont écrit mercredi les analystes de BTIG.
“Comme [Medtronic] obtient plus d’approbations, nous pensons que le rythme pourrait commencer à s’accélérer », ont déclaré les analystes.
Medtronic est un leader du marché des instruments chirurgicaux. Compte tenu de sa taille et de sa portée, nous « ne serions pas surpris » de voir Hugo associé à d’autres produits qu’il vend aux systèmes de santé « pour s’adapter à davantage de systèmes et favoriser l’utilisation des appareils », ont écrit les analystes.
PDG Geoff Martha, à les gains du mois derniera déclaré que l’expansion d’Hugo devrait contribuer à relancer la croissance du portefeuille médical/chirurgical de Medtronic, qui a été confronté à la pression du passage du marché à la robotique. L’entreprise considère la conception modulaire de la plateforme, la console chirurgicale ouverte et la technologie numérique comme des différenciateurs.
Medtronic n’a pas fourni de détails sur le calendrier de son lancement aux États-Unis. Les analystes de Stifel ont prédit une « approche plus lente et plus délibérée » du déploiement dans un premier temps, avec une dynamique qui devrait s’accélérer à mesure que le système obtient davantage d’indications d’étiquetage.
En octobre, Medtronic a annoncé son essai clinique aux États-Unis étudier Hugo dans les procédures gynécologiques a démarré et l’entreprise a annoncé des résultats positifs des robots étude pivot sur la réparation des hernies en septembre.
