Jason Fontana de Medtronic sur l’augmentation de la dénervation rénale
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Medtronic a atteint un point critique le mois dernier dans sa tentative de créer un marché pour la dénervation rénale, un nouveau dispositif de traitement de l’hypertension incontrôlée, lorsque les Centers for Medicare et Medicaid Services a rendu une décision sur la couverture nationale pour son système Symplicity Spyral et son appareil Paradise de Recor Medical.
On s’attend à ce que la couverture nationale de Medicare accélère l’adoption de la procédure, qui fournit de l’énergie pour enlever les nerfs proches des reins afin d’abaisser la tension artérielle. La Food and Drug Administration a approuvé la dénervation rénale en 2023 pour les personnes dont la tension artérielle reste trop élevée malgré les médicaments et les changements de mode de vie.
Avec plus d’un milliard d’adultes dans le monde on estime qu’il souffre d’hypertensionLes dirigeants de Medtronic s’attendent à ce que la procédure réponde à un besoin non satisfait et la voient devenir un important moteur de croissance pour l’entreprise.
Jason Fontana, PDG de la division de dénervation rénale de Medtronic, s’est entretenu avec MedTech Dive sur la manière dont la société envisage de développer le marché.
Cette interview a été éditée pour des raisons de longueur et de clarté.
PLONGÉE MEDTECH : Medtronic travaille depuis longtemps au développement de la dénervation rénale comme option pour les patients souffrant d’hypertension. Quelle taille de marché peut-il atteindre maintenant que la décision est prise concernant la couverture nationale du CMS ?
JASON FONTANA : La possibilité d’hypertension est élevée. La persistance d’une hypertension non contrôlée dans la population Medicare est très élevée. Lorsque l’on considère l’hypertension dans son ensemble aux États-Unis, environ 50 % de la population Medicare est hypertendue. C’est donc une grande partie des patients qui en souffrent malheureusement.
Comment votre organisation s’est-elle préparée à l’impact des MNT ?
Quant à la préparation et à ce que nous faisons lorsque nous avons vu le projet [NCD]nous nous sommes sentis vraiment positifs car c’est un travail que nous avons déjà fait. Nous avons travaillé avec des hôpitaux pour créer des programmes contre l’hypertension et certains d’entre eux sont plus formels que d’autres, mais nous avons mis en place des parcours et des critères pour amener les patients sous traitement. Nous avons du monde sur place. Nous les appelons des experts en développement de marchés. Ce sont des experts dans la création de programmes et dans la réunion de médecins et de personnel hospitalier, d’infirmières et d’ambulanciers paramédicaux pour créer un programme.
Nous nous sommes vraiment concentrés là-dessus. Lorsque nous examinons les MNT, cela fournit désormais une certaine prescription pour ces patients, et nous sommes donc en mesure de prendre ce que nous avons fait et d’appliquer la MNT finale, et nous avons maintenant ce guide pour que les patients et les bénéficiaires de Medicare soient traités de manière appropriée. C’est une grande opportunité pour nous et quelque chose que nous pouvons faire parce que nous avons déjà construit des marchés.
La CMS a apporté quelques modifications à la façon dont elle définit l’hypertension et d’autres critères de couverture dans la version finale des MNT. Quelle est la signification de ces modifications ?
En général, que vous soyez analyste, patient, médecin ou administrateur d’hôpital, vous essayez de comprendre ce que tout cela signifie.
Nous essayions de déterminer s’il s’agirait d’un « et » ou d’un « ou » – soit 140 sur 90, soit 140 et 90. Quoi qu’il en soit, il s’agit d’une population de patients très importante. Cela ne change pas notre processus de réflexion au niveau macro avec les patients. Fondamentalement, il a un nombre supérieur supérieur à 140 et un nombre inférieur supérieur à 90.
L’une des choses qui nous inquiétait vraiment était qu’ils auraient de la tension artérielle et auraient alors besoin de médicaments. On dirait donc que quelqu’un souffre d’hypertension et prend un certain nombre de médicaments. Cela ne s’est pas produit.
Même dans la réponse de CMS aux commentaires des médecins, de l’ébauche à la version finale, ils ont déclaré que les patients faisaient ce qu’ils pouvaient pour prendre des médicaments et modifier leur mode de vie, mais que c’était vraiment difficile et qu’il y avait des effets secondaires indésirables. En gros, ils ont dit qu’ils faisaient un effort de bonne foi pour essayer des médicaments et modifier leur mode de vie, ce qui est formidable. Apporte une voix patiente à la conversation. Est-ce que je veux continuer à prendre le médicament qui me fait me sentir mal ou est-ce que je veux essayer une procédure ?
Où c’était 12 semaines [on medical therapy]il est désormais réduit de moitié à six, ce qui est vraiment plus pratique pour les patients dans ce parcours. Le deuxième, qui est vraiment important après le COVID, est que nous avons évolué vers une conversation virtuelle avec nos médecins. Je pourrais ainsi avoir deux entretiens virtuels avec un médecin, un médecin de premier recours ou un assistant médical, puis une réunion de confirmation en direct à ce sujet. Ils l’ont rendu plus pratique et flexible.
Avez-vous déjà une idée des patients qui bénéficieront le plus de la dénervation rénale ?
Nous avons en fait travaillé avec la FDA pour mettre en place ce que nous appelons une étude sur les préférences des patients. Cette question demande aux patients : choisiriez-vous une procédure pour traiter votre tension artérielle plutôt que de prendre une autre pilule ? Que ce soit aux États-Unis ou dans le monde, environ un tiers des personnes souffrant d’hypertension non contrôlée préféreraient subir une intervention chirurgicale plutôt que de prendre une autre pilule.
Probablement, comme la plupart des nouvelles thérapies, [physicians will] traiter en premier les plus malades de ses patients. Et ce que je veux dire par là, c’est que s’ils ont une liste de patients en tête et que cette personne essaie de faire de son mieux (elle prend plusieurs médicaments et sa tension artérielle est très élevée), elle traite ce patient en premier parce qu’elle pense que ce patient est vraiment à risque.
Ce qui a été très gratifiant pour moi, c’est de voir la réponse de ces patients. Ils parlent de ce brouillard qu’ils quittent et ils retrouvent juste leur vie. C’est vraiment excitant de voir à quel point ils bénéficient déjà de cette baisse de la tension artérielle.
À quelle vitesse pouvez-vous augmenter la production pour répondre à la demande ?
C’est un plan et une exécution que nous avons ici depuis un certain temps. Nous fabriquons également des stents coronariens – nous traitons environ 5 millions de patients par an avec nos produits coronariens – nous sommes donc très habitués à fabriquer des produits en grand volume. Nous disposons d’une usine en Irlande à Galway que Medtronic utilise depuis 30 ans pour fabriquer bon nombre de ces produits. Nous avons donc ces lignes et cet équipement opérationnel est opérationnel. Nous avons préparé cette journée pour être prêts. Nous sommes dans un très bon état de production.
