Dexcom rappelle l’application G6 CGM en raison d’un problème logiciel

Dexcom a retiré l’application Android pour son capteur de glucose G6 en raison d’un problème logiciel qui pourrait provoquer la fin inattendue de l’application.

Le problème pourrait amener les utilisateurs à manquer des alarmes, des alertes ou des notifications liées aux valeurs de glucose estimées, selon une entrée de la base de données de la Food and Drug Administration publiée le 30 octobre.

Le capteur de glucose et l’application sont toujours disponibles, mais Dexcom a demandé aux utilisateurs de mettre à jour l’application vers la nouvelle version.

Dexcom a lancé le rappel le 28 août. La FDA a désigné l’événement comme un rappel de classe 1, le type le plus grave.

Le problème pourrait conduire à une détection manquée d’un événement hyperglycémique ou hypoglycémique, y compris des affections graves telles qu’une hyperglycémie sévère et une acidocétose diabétique, selon l’entrée de la base de données de rappel.

En septembre, Dexcom a envoyé un avis aux clients concernant un bug logiciel affectant la version 1.15 de l’application Android G6. Pour utiliser l’application, les clients doivent la mettre à jour vers une nouvelle version, comme spécifié.

Un porte-parole de Dexcom a écrit dans un e-mail que le problème avait été découvert avant que la version 1.15 de l’application ne soit largement disponible et ait été téléchargée par 333 utilisateurs. La société a déclaré que les 333 utilisateurs ont depuis mis à jour vers une version non affectée de l’application.

Dexcom a rappelé ses capteurs de glucose de classe 1 à plusieurs reprises cette année. En septembre, la FDA a annoncé le rappel des glucomètres en continu G7 de Dexcom en raison d’un problème avec l’application. il n’a pas affiché l’alerte “défaillance du capteur”.. Un autre rappel, publié en juin, a révélé que les récepteurs étaient connectés à plusieurs CGM Dexcom. peut ne pas fournir d’alertes audio à cause d’un problème de haut-parleur.