Pulse remporte une approbation IDE; Galvaniser se déplace dans 100 millions de dollars
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Pulse Biosciences a déclaré lundi Elle a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration Pour initier une étude clinique de son système par ablation du système de champ de champ de champ pour traiter la fibrillation auriculaire pendant les opérations cardiaques simultanées.
L’exception de l’enquête nettoiera le chemin d’impulsion pour démarrer l’étude AF nanoclampe pour son installation chirurgicale cardiaque NSPFA. Une étude prospective avec un bras, conçu pour prouver l’efficacité principale du système
Pulse est la première entreprise à se qualifier pour le PFA dans le domaine chirurgical cardiaque pour le traitement de l’AFIB, a déclaré le PDG Paul Laviolette dans un communiqué.
NIV AD, directeur scientifique en chef de Pulse for Cardiac Surgery, a déclaré que la société estime que son mécanisme ablation cardiaque non vermal propriétaire offre une sécurité, une efficacité et une amélioration importantes de la vitesse par rapport aux méthodes thermiques actuelles telles que l’ablation par radiofréquence.
Galvanize augmente 100 millions de dollars, clique sur Godshall en tant que PDG
Galvaniser la thérapeutique a reçu 100 millions de dollars de nouveaux fonds Pour plus de développement de champs électriques d’impulsions pour le cancer et les maladies pulmonaires et a nommé Doug Godshall, ancien PDG de Shockwave Medical and Heartware International, en tant que président-directeur général.
Cette technologie utilise des impulsions électriques sur la cellule cible connectée aux processus pathologiques. Les fonds soutiendront l’expansion commerciale et le développement continu de la plate-forme Aliya Galvanize pour les tumeurs solides et l’équipement Rheox pour la bronchite chronique, a annoncé Redwood City en Californie la semaine dernière. Aux États-Unis, le système Aliya est nettoyé pour l’ablation des tissus mous, tandis que Rheox est un dispositif d’examen.
“Il y a des millions de patients qui sont principalement sous-estimés par les approches pharmaceutiques d’aujourd’hui, et j’ai la chance de rejoindre l’équipe lorsque nous essayons d’améliorer de manière significative les résultats de ceux qui souffrent de ces maladies chroniques”, a déclaré Godshall.
La série C a été dirigée par Sofinn Partners avec Invatue Surgical, Norwest Venture Partners, Fidelity Management & Research, T. Rowe Price, Gilmartin Capital et plus encore. Galvaniser aussi 100 millions de dollars guidés Dans le tour de la série B 2022.
Godshall prendra le PDG de Reins du fondateur de Galvanize Jonathan Waldstreicher, qui a rejoint le rôle du président et directeur stratégique.
Godshall était le PDG de Shockwave, un fabricant de plaque calcifiée, à travers son Acquisition de 13,1 milliards de dollars de Johnson & Johnson En 2024. Avant cela, il était PDG de Heart Pump Maker Heartware International, qui Medtronic En 2016, acheté pour 1,1 milliard de dollars. Medtronic par Tirez le périphérique de cœur pour la mémoire Du marché cinq ans plus tard.
Steven Micelsen commence une autre entreprise PFA
PFA Pioneer Steven Micelsen annoncé le début de Del MedtechLes établissements de santé en phase de graines se sont concentrés sur les technologies d’ablation pour les zones thérapeutiques sur les soins cardiaques.
Del Medtech développe un équipement d’ablation pour une utilisation unique pour améliorer l’efficacité du patient et entraîne des spécialités, notamment la gastro-entérologie; oreille, nez et cou; la santé des hommes et des femmes; et oncologie.
“Nous entrons dans une période d’accélération rapide dans les thérapies ablatives, similaires à la montée du PFA en électrophysiologie”, a déclaré Micelsen, inventeur du système Farapulse Boston Scientific. “Del Medtech est prêt à diriger cette vague et à accueillir des investisseurs et des partenaires qui souhaitent faire partie de la formation de l’ablation.”
Fondé en 2024 à Cardiff-Po-Sea, en Californie, il a déclaré qu’il se concentrait sur les opportunités de marché avec un revenu annuel allant de 1,4 à 7,4 milliards de dollars et devrait augmenter entre 9% et 13%.
En 2022, Micelsen Fondation sur le terrain médical Développer l’accès au PFA pour la tachycardie de la chambre, le rythme cardiaque irrégulier.
