Neuroone acquiert la clairance de la FDA pour l’ablation du nerf trijumeau
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Dive court:
- Neuroone Medical Technologies reçu la permission de la gestion de l’alimentation et de la drogue Pour un système d’ablation nerveux mini-invasif pour traiter la névralgie du trijumeau, une condition qui provoque de graves douleurs au visage chroniques.
- La névralgie du trijumeau est généralement traitée avec des médicaments ou des procédures invasives. Le système d’ablation Neuroone Onerf utilise une énergie de radiofréquence pour créer des lésions pour briser les signaux de la douleur.
- Neurones a déposé sa soumission de la FDA En avril, avant qu’il ne soit attendu auparavant. L’entreprise basée à Eden Prairie, au Minnesota, a déclaré lundi que les installations s’attendaient à ce que l’installation lance le marché au quatrième trimestre de cette année.
Sous-vision:
O Est diagnostiqué avec 150 000 personnes par an avec la névralgie du trijumeau, selon l’American Association of Neurological Surgeons. La douleur est causée par l’irritation du nerf trijumeau qui fournit une sensation de visage, bien que la cause exacte soit inconnue. Cette condition est la plus fréquente chez les personnes de plus de 50 ans. La forme de névralgie du trijumeau est associée à la sclérose en plaques.
L’électrode radiofréquence de Neuroone cible et élimine les fibres nerveuses augmentant la douleur. Le traitement peut raccourcir la procédure et améliorer le confort et la sécurité du patient, a indiqué la société.
La clairation de la FDA du dispositif Onerf pour la névralgie du trijumeau signifie la première expansion de la société au traitement de la douleur chronique. NeuroOne vend également son système d’ablation cérébral d’Onerf Brain Userf transparent utilisé dans la neurochirurgie et a un accord de distribution avec Zimmer Biomet.
“Nous nous attendons à profiter d’autres opportunités en utilisant notre plate-forme technologique dans la gestion de la douleur et d’autres applications thérapeutiques telles que le traitement des douleurs au bas du dos”, a déclaré Dave Rosa, un communiqué.
En mai, Neuroone a déclaré que le traitement du trijumeau de nettoyage de la FDA de la névralgie pourrait commencer à générer des revenus Pour l’entreprise à la fin de 2025.
