Medtronic remporte l’approbation de la FDA pour la gestion de la défibrillation

Dive court:

• Medtronic gagné Gestion de l’alimentation et de la drogue pour la gestion de la défibrillation omniesecture, a annoncé vendredi la société.
• Le plomb est associé à un défibrillateur implantable et traite les types potentiellement menaçants de rythme cardiaque irrégulier. Medtronic a déclaré qu’OmniieSecure est la plus petite défibrillation au monde.
• L’approbation limite l’utilisation de la plomb à la chambre droite. Medtronic a partagé des données sur l’emplacement de la direction dans la branche de volume de gauche la semaine dernière, mais dans ce contexte, la FDA approuvée doit gagner.

Sous-vision:

Le défibrillateur conduit à la connexion avec des défibrillateurs cardioverter implantés et des défibrillateurs de resynchronisation cardiaque pour prévenir la mort cardiaque soudaine. Le plomb sent le rythme cardiaque et transmet les signaux pour dire au défibrillateur de réparer ou d’interrompre des rythmes anormalement rapides.

Medtronic a rapporté Croissance faible et acceptée dans la vente de la défibrillation dans la présentation des revenus en février.

Omnesecure est construit sur le modèle SELECTSECure 3830. Compagnie reçu l’approbation de la FDA Pour le leadership 3830 en 2018.

Basing OmniieSecure sur 3830 distingue le guidage de défibrillation de l’ancien Sprint Quattro Medtronic et télécharge Sprint Fidelis. Quattro a une lumière, un tube au centre de la ligne et a un diamètre plus grand. Fidelis était plus étroit; Cependant, Medtronic retiré Fidelis Du marché, car il était sujet à la rupture.

Omnesecure a une conception plus simple sans lumière et un diamètre de 4,7 français ou 1,6 mm. La création d’une installation plus étroite et plus simple pourrait permettre aux médecins d’utiliser les cathéters de stimulation existants pour placer la gestion de la défibrillation, les chercheurs Medtronic et leurs co-travailleurs dit dans un article de recherche l’année dernière.

Alan Cheng, directeur médical de Medtronic Heard Rhythm Management, a déclaré qu’il a déclaré que la plus petite taille d’OmnieSecure devrait aider à minimiser les complications. Cheng a nommé les complications vasculaires et l’interaction des valves comme exemples de risques qui pourraient être atténués par un nouveau plomb.

Medtronic a rapporté 19 Les principales complications liées au plomb dans les six mois suivant la localisation de l’omniadéure dans une étude clinique qui a traité 657 patients. Chez 11 personnes, principalement dans les 30 jours suivant le traitement, il y a eu une avance. Les autres complications principales les plus courantes liées au plomb étaient des complications excessives de la perforation du P et du cœur. Aucune complication n’a été associée à la valve Tricuspide.