Lors de la synthèse des preuves, de nombreuses personnes utilisent le cadre PICO. PICO signifie
ppopulation; jenintervention; ccomparateur(s); et orésultat. Cela aide à décrire la question de recherche à laquelle la synthèse des données probantes vise à répondre. Cependant, récemment Remiro-Azócar (2024) cadre PICOSI proposé. PICOSI signifie :
- P.opération
- jeintervention
- Ccomparateur(s)
- Ôrésultats
- Smesure sommaire de l’effet ;
- jeévénements intercurrents
En fait, Projet récent de guide méthodologique de l’Agence canadienne des médicaments (ADC) recommande l’utilisation de PICOSI lors de la définition d’une estimation cible. Si les cinq premières composantes sont souvent familières, les événements intercurrents le sont moins. Le CDA définit cela comme :
…les événements intercurrents font référence aux événements d’intérêt qui se produisent après le début du traitement et qui peuvent avoir un impact sur l’interprétation du point final quantifiant l’effet du traitement (par exemple, l’événement modifie l’effet du traitement, comme dans l’utilisation de médicaments de secours ou d’autres médicaments concomitants). traitements, ou a des implications sur l’observance du schéma thérapeutique, y compris l’arrêt prématuré du traitement)
La différence est importante car les perspectives des régulateurs et des payeurs diffèrent.
Le paradigme de l’ETS met l’accent sur l’évaluation de l’efficacité « réelle », alors que les régulateurs donnent généralement la priorité à la validité interne plutôt qu’à la validité externe lors de l’évaluation de l’efficacité clinique… Les décisions politiques en matière d’ETS prennent généralement en compte la validité externe, mais la validité externe dépend de la population ciblée par le payeur.
L’ADC décrit les différents types de données probantes qui peuvent être utilisées dans le cadre d’un exercice de synthèse de données probantes à des fins d’ETS dans la figure ci-dessous.
En savoir plus sur le guide des méthodes d’évaluation technologique de l’ADC ici.
