Système transfrontalier lancé pour unifier les normes de santé numériques chez les pays nordiques

Un premier programme mondial visant à unifier les normes de santé numérique dans plusieurs pays, est lancé par le Nordic Interoperability Project (NIP) HIMSS22 European Health Conference & Exhibition Today.

Le programme nordique des critères de santé et d’évaluation numérique (NORDDEC) vise à permettre aux prestataires de soins de santé de la Suède, du Danemark, de la Norvège, de la Finlande et de l’Islande d’évaluer et d’identifier les technologies de santé numérique de confiance dans les soins de santé et les soins préventifs.

Il fournira également des conseils aux développeurs de produits et aux propriétaires de technologies, ils ont donc des paramètres clairs lors de la planification de nouveaux produits et des stratégies d’accès au marché.

Le cadre d’accréditation a été développé par le Organisation pour l’examen des applications de soins et de santé (ORCHA) et le projet a été financé conjointement par PINCER et l’industrie nordique HealthTech.

Pourquoi ça compte

Le Région nordique prévoit d’être la région de santé la plus intégrée au monde d’ici 2030, selon le Conseil nordique des ministres.

Une évolution vers la santé numérique, et son accent sur l’autogestion de la santé par les populations nordiques, sera une étape importante sur ce voyage, mais elle entraîne également de nouveaux risques.

Malgré les 350 000 technologies de santé numérique sur le marché, aucun système de réglementation ou de gestion des risques standardisé n’est en place dans les pays nordiques laissant des professionnels de la santé incapables de trouver et de prescrire des technologies numériques en toute sécurité.

Le programme Norddec vise à résoudre ce problème et à mener le monde dans l’adoption des technologies de santé connectées à grande échelle en établissant une référence commune de critères dans la région. Il s’inspire des meilleures pratiques internationales et permet à chaque pays de compléter les critères d’accréditation localisés, au-delà des critères de base à l’échelle de la région.

Les produits de santé numérique sont testés contre plus de 500 mesures à travers les données et la sécurité technique, l’assurance clinique et la convivialité. De nouveaux critères tels que des preuves de pénétration (PEN) et de tests de vulnérabilité seront également nécessaires pour assurer une assurance de sécurité et d’efficacité supplémentaire.

Le contexte plus large

En attendant, une proposition pour le Space européenne de données sur la santé (DSE) a été annoncé par la Commission européenne le mois dernier. Le cadre exploitera potentiellement les données de santé de près de 450 millions de personnes, facilitant les soins transfrontaliers parmi les États membres de l’UE et les opportunités d’ouverture de recherche.

En même temps que

Le PDG du NIP, Anders Tunold-Hanssen, a déclaré: «Le Nordics abrite une industrie de la santé dynamique et croissante. Ce programme offre aux fournisseurs une plate-forme attrayante pour atteindre l’ensemble du système de santé nordique, en décomposant les obstacles actuels à l’accès au marché. La prochaine étape sera la création d’une bibliothèque numérique pour les Nordiques, contenant des milliers d’applications de qualité supérieure que les professionnels de la santé peuvent utiliser en toute sécurité et en toute confiance. »

Le PDG fondateur, Orcha, Liz Ashall-Payne, a déclaré: «Il s’agit d’un projet historique pour Orcha et tous les pays impliqués et l’apprentissage peut être déployé dans d’autres régions géographiques. Il donne également aux fournisseurs un bon tremplin pour répondre facilement aux exigences pour saisir d’autres géographies, comme le Royaume-Uni, les Pays-Bas, le Canada et les États-Unis. »