4 Étude PFA dans Reflector in Rhythm 2025
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De ses Nous faisons ses débuts aux États-Unis depuis plus d’un anL’ablation d’un champ d’impulsions continue de gagner des convertis à un rythme rapide, tandis que la route mène de Boston Scientific et Medtronic.
Cette procédure devient la méthode préférée d’ablation des médecins pour le traitement de la fibrillation auriculaire, qui est un rythme irrégulier qui peut entraîner des complications telles que les caillots sanguins, les accidents vasculaires cérébraux et l’insuffisance cardiaque. Le PFA fournit des impulsions électriques aux zones ciblées du cœur et provoque des rythmes anormaux et offre une approche potentiellement plus sûre que les traitements plus anciens qui utilisent la chaleur ou le tissu à l’ablation à froid et à un froid.
Dans le cadre de la réunion de The Heart Rhythmic Company 2025 à San Diego, qui a été emballé ce week-end, Boston Scientific, Medtronic, Abbott et Johnson & Johnson ont tous révélé des données soutenant leurs installations.
Dimanche, les analystes de bus ont déclaré dans une note aux clients que les médecins qu’ils avaient parlé à l’événement indiquaient que les procédures de PFA plus efficaces permettaient à leurs institutions de mener à moins de 20% à 30% de cas supplémentaires.
Vous trouverez ci-dessous les mises à jour des présentations dans quatre essais cliniques:
L’avantage de l’af af boston scientifique
Boston Scientific a déclaré que la deuxième phase Tentative Pour le système de cathéter Farapoint PFA et PFA pour traiter les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante, qui est un rythme cardiaque rapide qui dure au moins sept jours, a atteint tous les objectifs de sécurité et d’efficacité pour un an.
L’étude a révélé que 73,4% des patients n’étaient pas sans AFIB, flottant dans le couloir et la tachycardie auriculaire, qui dépassait la cible de 40% ou plus. Le taux d’événement de sécurité de 2,4% a atteint l’objectif de 12% ou moins. De plus, 96,4% des patients traités avec un cathéter Farapoit n’avaient pas de hall de la salle flottante.
Boston Scientific s’attend à ce que l’approbation des aliments et des médicaments pour l’indication de Farapulse augmentée comprenne l’approbation persistante de l’AFIB et de l’Europe et des États-Unis pour Farapoint au second semestre de cette année.
Dans une tentative avec un bras, 255 patients ont été traités avec le cathéter PFA dans 29 États-Unis. Sur ces 141 patients, l’ablation de l’isthme de Cavotricuside avec le cathéter Farapoint PFA a également reçu le traitement de l’atrial de flottement.
Les patients ont été surveillés en continu après leurs procédures avec un moniteur cardiaque inséré conçu pour détecter la récidive des arythmies cardiaques.
L’analyste de BTIG Marie Thibault a déclaré que Boston Scientific reste une longueur d’avance avant la compétition en PFA. “Nous pensons que ces nouvelles technologies gagneront des parts de marché et aideront en même temps à maintenir la croissance du marché avec une électrophysiologie accélérée (EP)”, a écrit Thibault sur les clients du dimanche chez les clients.
Les résultats d’une tentative ont été publiés dans un journal médical Circulation.
Les données annuelles d’Abbott Volt
Abbott a déclaré que son étude de CE Mark pour le système PFA Volt a montré une forte sécurité et une efficacitémaintenir les premiers résultats en un an.
Une étude de 150 patients à 11 emplacements européens a évalué le système dans l’AFIB paroxystique, qui vient et part, et l’afib persistant. Il a été constaté que 83,5% des patients paroxystiques et 58,1% des patients persistants sont restés sans arrytmia auriculaire. Après 12 mois, 2,7% des patients Volt ont connu le principal point final de sécurité.
Abbott a reçu la marque européenne pour Volt En mars. Contrairement à Boston Scientific, Medtronic et J&J, la société n’a pas encore le système PFA sur le marché américain.
“Notre objectif depuis le début par le système PFA Volt était de concevoir le système PFA qui fournirait d’excellents résultats lorsque les patients combattent l’Arhytmi arhytmia et les dernières données de l’étude Volt CE sont une confirmation que le système affectera réellement les soins aux patients”, a déclaré les soins positifs du patient.
Abbott attend la FDA pour l’approbation de Volt en 2026.
“Nous pensons.” [Abbott’s] La cartographie de la part de marché, de l’architecture ouverte et des résultats cliniques pour Volt seront connectés pour devenir un concurrent prometteur dans le PFA », a déclaré Thibault Btig.
Abbott Résultats publiés des tentatives de Volt dans PulsationHR Magazine officiel.
Medtronic révèle les résultats de la sphère-360
Medtronic a déclaré que les résultats d’un an pour sa nouvelle génération-360, la cartographie pfa et cathéter ablation unique, pour traiter l’afib paroxystique a montré la libération de l’arythmie de récidive chez 88% des patients en un an.
Une étude multicentrique à une seule fois dans des centres européens a également démontré une isolation de veine pulmonaire permanente dans 98% des veines ciblées et aucun événement de sécurité signalé dans le sous-groupe traité avec le cours le plus optimisé.
“Les résultats de l’étude ont montré que la Sphere-360 a un profil de sécurité et de performance prometteur avec l’observation de zéro effets secondaires graves”, a déclaré Vivek Reddy, directeur des arythmies cardiaques pour le mont Sinaï et consultant Medtronic payé.
Le cathéter Sphere-360 est intégré au système de cartographie et d’ablatif de l’entreprise.
L’analyste Stifel Rick Wise a déclaré que l’adoption du médecin de l’ASFER continuera de placer Medtronic pour une croissance plus rapide. “Pendant les HR, nous avons continué à entendre les commentaires positifs du médecin sur Asfer”, a écrit Wise dans la note de dimanche.
Medtronic prévoit de lancer son tribunal clé pour le cathéter américain Sphere-360 à la fin de cette année. Entreprise Il a également publié un tribunal dans Pulsation.
J&J rapporte 3 mois Résultats omnypulse
Johnson & Johnson a introduit les résultats initiaux de trois mois de l’étude d’Omna-iter sur sa plate-forme Omnypul chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique.
L’étude multi-centres de 12 mois et non classée évalue l’innocuité et l’efficacité de la plate-forme Omnypul pour la cartographie et le traitement de l’AFIB paroxystique dans les procédures d’ablation standard. La plate-forme se compose du cathéter focal d’Omnypul PFA et du générateur de fuselage et est intégré dans le système de cartographie Carto 3.
J&J a déclaré que les données ont montré une isolation de la veine pulmonaire aiguë à 100%, avec une isolation permanente dans 84,5% des veines pulmonaires en trois mois de remaptation. Les données ont montré que 3% de l’événement indésirable primaire, avec 0,7% potentiellement lié au cathéter.
“Les données de trois mois fournissent des preuves en temps opportun encourageantes d’omnypulse”, a déclaré Mattias Duytschever du Département de cardiologie d’Az Sint-Jan Brugge en Belgique dans sa déclaration.
Les résultats étaient Publié dans un magazine JACC: électrophysiologie clinique.
En février J & J Restaure l’utilisation de son appareil PFA Varipulse Aux États-Unis, après avoir trouvé la technologie, il fonctionne comme prévu. Une entreprise qui a reçu l’approbation américaine de Varipulse En novembre, elle s’est arrêtée en janvier pour examiner les risques de sécurité.

