Heartflow reçoit un permis de la FDA pour une plate-forme d’analyse de plaque mise à jour
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Dive court:
- Couler à cœur Reçu la permission 510 (k) Pour la version mise à jour de son analyse d’analyse de plaque, la société a été indiquée lundi.
- L’algorithme mis à jour montre une amélioration de 21% de la détection de la plaque par rapport à la version originale de la technologie, a indiqué la société.
- Heartflow a publié l’autorisation avec le rapport selon lequel Cigna était devenu le deuxième assureur national après le UnitedHealthCare pour mettre à jour ses politiques pour couvrir le produit d’analyse de la plaque.
Sous-vision:
En utilisant l’intelligence artificielle, il analyse le produit des angiogrammes CT coronaires ou du CTA pour trouver et quantifier la plaque, favorisant ainsi l’optimisation des stratégies de traitement médical. Étude de registre Changements connectés dans le traitement Informé par l’algorithme de réduire le cholestérol LDL.
A reçu le cœur La vérification des aliments et de la médecine – dans la première version du produit en 2022. La société a lancé une éducation du marché limitée au second semestre de 2023, mais l’analyse FFFCT Heart -Top, son premier produit, représentait toujours 98% du revenu total au 30 juin.
L’appareil mis à jour fournit de nouvelles fonctionnalités de flux de cœur qui doivent être soulignées car ils essaient d’augmenter la vente du produit d’analyse de la plaque. Heartflow a déclaré que la technologie nouvellement graissée a un algorithme mis à jour et une visualisation marquée en couleur 3D du type, du volume et de la distribution de la plaque. Le produit est basé sur 273 000 patients.
Cigna a accepté de couvrir l’analyse des produits de la plaque depuis octobre. Radiology Benefit Manager Evicore inclus un produit Dans les instructions mises à jour pour l’affichage cardiaque en juillet. Les instructions vont entrer en vigueur début octobre. Depuis la mise à jour d’Evicore, UnitedHealthCare et Cigna, ils ont déclaré qu’ils mettraient à jour leurs politiques pour être conformes aux instructions révisées.
Couler à cœur Il a estimé L’analyse de la plaque CTA plus s’applique à 5,5 millions de patients. L’estimation a informé la société qu’il y a environ 1,7 milliard de dollars sur le marché. Couler à cœur Gagné plus de 364 millions de dollars Le mois dernier dans une première offre publique pour financer votre persécution de marché.
