Draeger supprime les filtres de ventilation à travers des lectures trompeuses de dioxyde de carbone

Dive court:

• Selon un dioxyde de carbone Rappeler la notification publiée par Food and Drug Administration Mardi.
• Des filtres sûrs et twinstar sont utilisés pendant l’anesthésie et la ventilation mécanique pour protéger contre la contamination bactérienne et virale. En lisant sont utilisés pour mesurer la quantité de dioxyde de carbone exhalé pendant l’anesthésie.
• Les valeurs trompeuses du dioxyde de carbone pourraient amener les prestataires de soins de santé à soumettre des traitements inutiles ou nocifs. La FDA a déclaré dans la notification que des blessures graves ont été signalées, bien que le nombre de blessures n’ait pas été répertorié. Aucun décès n’a été signalé.

Sous-vision:

Draeger a commencé en juin avec la mémoire des filtres Safestar et Twinstar, selon Message de l’application de la FDA. La société a envoyé des notifications mises à jour aux clients le 22 juillet et leur a ordonné de ne pas utiliser les filtres affectés et de les retirer de leurs fournitures. Draeger ordonne aux hôpitaux de contacter les représentants et de retourner les produits.

Les filtres sont utilisés dans les hôpitaux pendant les unités de chirurgie ou de soins intensifs. Au total, le téléchargement s’applique à quatre modèles de filtres qui incluent près de 12 millions d’appareils, selon le rapport de la FDA. L’agence a classé le téléchargement dans la catégorie les plus risqués en juillet.

La FDA a déclaré que des blessures graves ont été signalées en raison d’une augmentation lente de la courbe de dioxyde de carbone à l’aide d’un port d’échantillonnage du filtre. L’agence n’a pas précisé le nombre de rapports de blessures. L’utilisation de filtres téléchargés peut entraîner des lésions respiratoires, un traitement retardé ou incorrect, les lésions cérébrales et la mort, a déclaré la FDA.

Drager n’a pas retourné la demande de plongée MedTech pour commentaire par publication.