Cardiosense gagne la FDA de l’autorisation pour le moniteur cardiaque portable
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Dive court:
- Food and Drug Administration a été nettoyé Le moniteur cardiaque cardiotag de Cardiosense, la société a annoncé mercredi la société.
- Le cardiotag capture l’électrocardiogramme, les signaux de photopléthysmogramme et de sismocardiogramme, ainsi que la fréquence cardiaque et impulsion pour permettre aux médecins de surveiller la fonction cardiaque du patient.
- Cardiosense prévoit de combiner des données avec des modèles d’IA pour les paramètres cardiovasculaires. Entreprise publié Papier sur l’algorithme du coin capillaire pulmonaire.
Sous-vision:
Les patients portent du matériel de cardiotag sur la poitrine. Les capteurs surveillent l’activité électrique du cœur, les changements du volume sanguin et des vibrations sur la paroi thoracique associés à l’activité mécanique du cœur. Cardiosense Augmentation de 15,1 millions de dollars En 2022 pour le développement de l’équipement.
Andrew Carek, co-fondateur et directeur de la technologie en chef de Cardiosense, a déclaré que l’installation jouerait un rôle de base dans la plate-forme non invasive de l’IA de l’entreprise. Cardiosense utilisera les signaux Cardiotag comme entrées pour le développement de modèles d’IA.
Cardiosense a reçu un dispositif de percée pour son algorithme PCWP, mais n’a pas encore sécurisé pour le 510 (k). Les changements de pression PCWP et les artères pulmonaires peuvent empêcher la surcharge hémodynamique symptomatique, l’insuffisance cardiaque à décompenser, par semaine, selon le papier cardios. Le capteur de cardiomysme implantable d’Abbott surveille PAP mais les scientifiques ont dit Il y a des barrières Utilisation étendue de l’appareil.
Cardiosense développe le modèle PCWP pour réduire les barrières de surveillance. Une étude publiée dans le Journal of the American College of Cardiology: Heart Insaining a révélé que le Cardiotag a contesté avec l’algorithme PCWP estimé avec la précision des capteurs hémodynamiques qui approchent. Les auteurs de la contribution ont comparé le cardiotag favorablement avec des dispositifs tels que le système de contrôle de l’insuffisance cardiaque Zoll Medical.
Dans une autre étude, Cardiesen dvad Temps d’éjection de la chambre gauche à partir des données collectées par son portable. LVET est une mesure de la façon dont le cœur est effectivement dessiné. La valeur est raccourcie chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection réduite. L’étude a révélé que le cardiotag correspondait à la précision des méthodes portables existantes telles que la cardiographie d’impédance.
